티카그렐러 단일제에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품허가총괄과-2536호, 2024.09.03. / 변경 반영일자 : 2024.12.03.)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

대상품목

- 휴티카정60밀리그램

- 휴티카정90밀리그램

첨부

1. [공문] 티카그렐러 단일제(함량 60， 90 mg， 필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

2. 티카그렐러 단일제(함량 60, 90 mg, 필름코팅정) 허가사항 변경대비표

3. 티카그렐러 단일제(함량 60, 90 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(사용상의주의사항)

4. 티카그렐러 단일제(함량 60, 90 mg, 필름코팅정) 통일조정 대상품목

5. 티카그렐러 단일제(함량 60, 90 mg, 필름코팅정) 통일조정(안)(용법용량)