'다파글리플로진 단일제'에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품안전평가과-990호, 2025.02.12 / 변경 반영일자 : 2025.05.12)

변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

- 휴시가정10밀리그램(다파글리플로진프로판디올수화물)

- 휴온스다파글리플로진정10밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물) 

- 휴온스다파글리플로진정5밀리그램(다파글리플로진무수유당혼합물)

[첨부]

- [공문]의약품 허가사항 변경명령 알림(다파글리플로진 단일제)

 - 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표_다파글리플로진 단일제

 - 변경명령(안)_휴시가정10밀리그램_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴온스다파글리플로진정10밀리그램_사용상의주의사항

 - 변경명령(안)_휴온스다파글리플로진정5밀리그램_사용상의주의사항