(의약품허가총괄과-1905호, 2025.03.27 / 변경 반영일자 : 2025.06.26)



변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.

- 아 래 -

[대상품목]

-로스톤정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)

-로스톤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

-로스톤정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)

[첨부]

- [공문] 로수바스타틴 단일제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)

- 로수바스타틴 단일제(함량5,10,20밀리그램, 필름코팅정) 변경명령(통일조정) 변경(안)

- 로수바스타틴 단일제(함량5,10,20밀리그램, 필름코팅정) 변경대비표