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"엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정)" 의약품 허가사항 변경지시 알림
2025-09-02 10:54:24 휴온스 조회수 1,128

'엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정)'에 대한 사용상의 주의사항 허가사항 변경명령(통일조정)이 있었음을 알립니다.

(의약품허가총괄과-5374호, 2025.09.01. / 변경 반영일자 :  2025.12.01)



변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.



- 아 래 -


[대상품목]

- 휴디앙듀오서방정5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정12.5/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정10/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)

- 휴디앙듀오서방정25/1000밀리그램(엠파글리플로진,메트포르민)


[첨부]

- [공문] 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정) 허가사항 변경명령(통일조정)

- 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정) 통일조정(안)(효능효과)

- 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정) 통일조정(안)(사용상의주의사항)

- 엠파글리플로진-메트포르민 복합제(서방정) 통일조정 허가사항 변경대비표