㈜휴온스 제천 신공장, 동물실험실 신축 및 식약청 등록 완료
- 국내 제약회사에 동물실험실 수탁 계약
- 최신 동물실험실 추가로 제천 신공장 역량 강화


웰빙?전문의약품 기업 ㈜휴온스(www.huons.com, 대표 윤성태)가 지난해 11월 본격 가동을 시작한 제천 신공장(충북 제천시 왕암동 957번지)이 동물실험실을 신축하여 3월 15일 식약청 허가를 마치고 운영 중이다.

휴온스 제천 공장의 신축 동물실험실은 2009년 발효된 “실험동물에 관한 법률”을 충족시키는 Hardware 및 Software 를 갖추고 있다. 마우스, 기니픽 등 전량 SPF(Specific Pathogen Free) 동물을 사용하고 있으며 발열성 시험, 안전성 시험, 항원성 시험, 히스타민 시험 등을 수행할 수 있는 기술을 보유하고 있다.

과거에는 KGMP* 업소에서 동물실험실을 운영할 경우 별도의 등록이 필요하지 않았으나, 식약청은 2009년3월29일 시행된 실험동물법 8조에 따라 지난 3월 29일까지 동물실험 시설을 식약청에 등록하도록 하였다. 이는 국내 동물실험시설의 현황을 정확하게 파악하여 정부의 일관된 정책 수립 및 추진 기술 지원에 대한 어려움을 제거하고 국내 동물실험 시설의 관리 수준을 향상시키는데 그 목적이 있다.

실험동물관련법이 엄격해지고 법적 규정을 만 족시키기 위해 상당한 투자비용과 운영부담이 늘면서 그 동안 동물실험실을 직접 수행하던 중소 제약회사들 중 시험량이 많지 않은 회사는 동물실험실 운영을 폐지하고 외부에 위탁을 의뢰하고 있다. 휴온스는 (주)HVLS와 구주제약(주)과 수탁 계약을 마친 상태다.

이에, 휴온스 제천 신공장은 선진국형 cGMP(미국 수준 우수의약품 제조,관리 기준) 수준인 제조시설에 최신 동물실험실도 갖추고 수출 확대 및 글로벌 제약회사로의 도약에 더욱 박차를 가하게 되었다.

*제천 신공장은 총 공사비 약 512억원 투입, 대지 4만6323㎡(1만4012평)，연면적 1만3221㎡(4000평)의 지하 1층, 지상 3층 크기로 지난 2009년 4월 완공되어 11월부터 본격 가동에 들어갔다.