휴온스 생리식염수 美FDA 허가

제약기업 휴온스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 생리식염수 앰플(유리용기)의 시판허가를 받았다고 30일 밝혔다.

휴온스는 지난해 10월 FDA에 의료기기/기구 분야 승인(510K)을 신청했으며 서류심사를 거쳐 최근 품목허가를 얻었다고 설명했다.

이번에 미국 품목허가를 받은 생리식염수 앰플은 수㎖에서 수십㎖의 유리용기에 생리식염수를 넣은 제품으로 약물투여용 특수바늘인 카테터의 내부를 씻어내는 등의 용도로 사용된다.