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프레조폴엠시티1%주사(15mL, 20mL, 50mL)

구분 향정신성 전문의약품
성상 무색투명한 앰플에 들어있는 백색의 균질한 유화액
효능군 전신마취제
보험코드 20mL : 650902041 15mL : 650901871 50ml : 650901861
효능 및 효과
1. 전신마취의 유도 및 유지
2. 인공호흡중인 중환자의 진정
3. 수술 및 진단시의 의식하 진정
용법 / 용량
1. 전신마취의 유도
1) 성인 : 마취발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 환자의 반응을 관찰하여 이 약의 용량을 결정한다. 보통 건강한 성인의 경우 10초마다 프로포폴으로서 40㎎(4㎖)을 정맥 또는 점적 정맥주사한다. 55세 미만의 성인에는 체중 ㎏당 1.5-2.5㎎을 투여하며, 투여속도를 감소시켜(20-50㎎/분) 총투여량을 감소시킬 수 있다. 55세 이상인 경우에는 일반적으로 감량하여 투여한다. ASA(American Society of Anesthesiologist) 3, 4등급 환자에는 투여속도를 감소하여 10초마다 20㎎(2㎖)을 투여한다.
2) 3세 이상의 소아 : 마취발현의 임상적 징후가 나타날 때까지 이 약을 천천히 투여한다. 용량은 연령 및(또는) 체중에 따라 조절한다. 보통 8세 이상의 소아에는 체중 ㎏당 2.5㎎을 투여하고, 8세 미만의 소아에는 체중 ㎏당 2.5㎎ 이상을 투여한다. ASA 3, 4등급의 소아에는 감량하여 투여한다.
2. 전신마취의 유지
1) 성인(고령자 포함) : 이 약의 지속적 점적 정맥주사나 반복적 정맥주사로 마취상태를 유지시킬 수 있다.
(1) 지속적 점적 정맥주사 : 평균 투여속도는 환자에 따라 차이가 있으나 일반적으로 체중 ㎏당 4-12㎎/hr의 투여속도로 충분한 마취상태를 유지할 수 있다.
(2) 반복적 정맥주사 : 반복 정맥주사시 임상적 필요에 따라 25-50㎎을 증량하여 투여할 수 있다.
2) 3세 이상의 소아 : 환자에 따라 차이가 있으나 일반적으로 체중㎏당 9-15㎎/hr의 투여속도로 충분한 마취상태를 유지할 수 있다.
3. 인공호흡중인 중환자의 진정
1) 성인(고령자 포함) : 이 약을 진정 목적으로 사용할 때에는 3일 이내에 한하며 지속적 점적 정맥주사로 투여한다. 투여속도는 필요한 진정의 심도에 따라 조절하지만 보통 체중㎏당 0.3-4.0㎎/hr의 투여속도로 충분한 진정효과를 볼 수 있으며 체중㎏당 4.0㎎/hr 이상의 투여속도로는 투여하지 않는다. 이 약은 5% 포도당 주사액으로 희석하여 투여할 수 있다(적용상의 주의 및 희석 또는 병용투여표 참조).
2) 소아 : 소아에는 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
<프로포폴의 희석 또는 병용투여>
병용
투여
기법
첨가제 또는 희석제
조 제
주 의

사전
혼합
정주용 5%포도당
이 약과 5%포도당주사액을 1:4이하 비율로 PVC주입백이나 유리주입병에서 혼합한다. PVC주입백에서 희석시 먼저 5%포도당주사액에서 빼낸후에 이약을 넣어 섞는것이 바람직하다.
투여직전 무균조제. 혼합액은 6시간동안 안정하다.

염산리그노 카인(방부제 없는 0.5% 또는 1%주사액)
이약과 0.5% 또는 1%염산리그노카인 주사액을 20:1이하의 비율로 혼합한다.
투여직전 무균조제. 마취유도만을 위하여 사용한다.

Y-Piece 연결관을 경유하여 병용투여
정주용 5%포도당주사액
Y-Piece 연결관을 통해 병용투여한다.
주사부위에 Y-Piece 연결관을 근접하게 장치한다.

정주용 0.9%생리식염주사액
상 동
상 동

0.18%염화나트륨가4%포도당주사액
상 동
상 동


4. 수술 및 진단시 의식하 진정
1) 성인(고령자 포함): 투여 속도는 개인에 따라 다르며 임상 반응에 따라 조절한다. 대부분의 환자에서 0.5-1mg/kg을 1분-5분에 걸쳐 투여하면 진정작용이 유도된다. 유지용량은 원하는 정도의 진정 효과를 얻을 때까지 점적 주사하는데 대부분의 환자에서 이 용량은 1.5-4.5mg/kg/h이다. 진정효과의 심도를 급격히 상승시킬 필요가 있을 때에는 점적 주사에 더해 10-20mg을 정맥주사할 수 있다. ASA 3, 4등급 환자의 경우 투여 속도 및 용량을 감소시킬 필요가 있다. 55세 이상인 경우는 일반적으로 감량하여 투여한다.
2) 소아: 소아에는 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.
[경고사항]
앰플 주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 흡입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용에는 각별히 주의할 것
1) 이 약은 마취과에서 수련 받은 사람에 의해 투여되어야 하며 환자의 기도유지를 위한 장치, 인공호흡, 산소공급을 위한 시설과 즉각적인 심혈관계 소생술의 실시가 가능한 시설이 준비되어야 한다.
2) 이 약은 진단자나 수술시행자에 의해 투여 되어서는 안된다.
3) 수술 및 진단시 의식하 진정 목적으로 투여할 때 환자에게 저혈압, 무호흡, 기도폐쇄, 산소불포화가 있는지 지속적으로 관찰되어야 한다. 이러한 심,호흡계 영향은 특히 노인, 허약환자, 또는 ASA-PS III 또는 IV 환자에게 이 약을 빠르게 정맥주사할 때 나타나기 쉽다.
4) 삽관 또는 중환자실에서 인공호흡중인 환자의 경우 이 약은 중증의 환자를 다루는데 능숙하거나 심혈관계 소생술에 숙련된 의사에 의해서만 투여되어야 한다.
5) 중환자실의 성인과 소아 환자의 진정마취시 이 약은 “프로포폴 정맥주입 증후군(propofol infusion syndrome)"이라고 불리는 일련의 대사성 교란과 장기(organ system) 부전과 관련되어 있으며 결국 사망에 이르게 된다. 이 증후군은 중증의 대사 산증, 과칼륨혈증, 지질혈증, 횡문근융해증, 간비대증, 심부전 및 신부전증의 특징이 있다. 이 증후군은 대체로 프로포폴을 연장된 시간동안 고용량(48시간을 초과하는 시간동안 5mg/kg/hr을 초과하여 투여)으로 투여시 종종 관련되었으나 수술 중 마취시 고용량으로 단기간 투여한 후에도 보고되었다. 장시간 마취가 필요한 경우, 일정한 수준의 마취를 유지하기 위해서 프로포폴 용량을 증가해야 하는 경우 또는 프로포폴을 주입하는 동안 대사 산증이 발생되는 경우, 마취를 위한 대체약물을 사용하는 것을 신중히 고려해야 한다.

성분
Propofol 10mg/mL
저장방법
밀봉용기, 2~25℃에서 보관
포장단위
15ml : 5Amp/box
20ml, 50ml : 10vial/box