"로수바스타틴칼슘 단일제" 의약품 허가사항 변경지시 알림
첨부파일(4)
로수바스타틴칼슘 단일제(함량 5, 10, 20 mg, 필름코팅정)에 대한 허가사항 변경지시(통일조정)이 있었음을 알립니다.
(허가총괄담당관-233, 변경 반영일자 : 2024. 04. 12.)
변경지시 대상품목은 아래와 같으며 그 내용은 첨부와 같습니다.
- 아 래 -
대상품목
- 로스톤정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
- 로스톤정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
- 로스톤정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
첨부
1. [공문] 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_허가사항 변경명령(통일조정)
2. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_허가사항 변경대비표
3. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_통일조정(안)(효능효과)
4. 로수바스타틴칼슘 단일제(5, 10, 20 mg)_통일조정(안)(사용상의주의사항)
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